《重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收评价指南（荧光标记法）》团体标准发布实施

0 2024-01-02

为统一技术审评标准和尺度，提升广东省胶原蛋白创面敷料细分领域的监管服务成效，在广东省药品监督管理局的指导下，广东省医疗器械管理学会（以下简称“学会”）组织开展《重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收评价指南（荧光标记法）》团体标准制定工作，并于2023年12月27日正式发布，成功召开该团体标准的发布暨宣贯会。

《重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收评价指南（荧光标记法）》团体标准标准在医疗器械法规、标准和文献调研以及试验预研的基础上，对重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收实验提出了评价方法和判定原则。澳门太阳集团城9728有限公司全程参与了本标准的起草、验证、论证工作。

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