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EMC电磁兼容

主要从事有源医疗器械产品性能、安全、电磁兼容、环境、可靠性寿命、软件测评等领域的检测评价业务,包括但不限于以下服务:全性能、安全、EMC检测,绝缘材料等级测试,电子电器(如锂电池、变压器、适配器等)的CQC认证及CB认证产品,技术要求编写及预评价,检测及试验方法的咨询、研究、整改,产品研发前期技术介入服务,风险管理文档、可用性文档、软件测试文档编辑服务,科研开发与应用服务等工作

适用产品
  • 电子血压计
  • 中频治疗仪
  • 电动轮椅
  • 手术床
  • 骨密度检查仪
  • CT
检测介绍

EMC电磁兼容

业务范围:

主要从事有源医疗器械产品性能、安全、电磁兼容、环境、可靠性寿命、软件测评等领域的检测评价业务,包括但不限于以下服务:全性能、安全、EMC检测,绝缘材料等级测试,电子电器(如锂电池、变压器、适配器等)的CQC认证及CB认证产品,技术要求编写及预评价,检测及试验方法的咨询、研究、整改,产品研发前期技术介入服务,风险管理文档、可用性文档、软件测试文档编辑服务,科研开发与应用服务等工作;实验室拥有近2000㎡试验场所,拥有高级职称和中级职称人员10人以上;配有3米法电波暗室、EMI接收机、16m³环境试验箱、运输振动碰撞试验台、电气安全分析仪、除颤效应测试仪、进口光学测试分析系统,以及多种生理参数模拟器等仪器设备及测试工装1000余台套。


承检产品:

医用电气设备,测量、控制和实验室用的电设备,体外诊断(IVD)医疗设备,医疗器械软件、医用电子产品、康复训练设备、电疗产品、热辐射产品、光辐射产品、磁疗产品、整形/医疗美容产品、供氧设备、高频产品等,例如:监护仪,心电图机,脑电图机,生化分析仪、医用分子筛制氧设备,神经和肌肉刺激器,肌电生物反馈仪,高频电灼治疗仪,输液泵/注射泵,光治疗仪,红外治疗设备,雾化器,康复训练床,医疗器械软件测评等。

检测标准
测试项目 覆盖标准
浪涌抗扰度 CISPR 11
IEC 61000-4-2/-3/-4/-5/-6/-8/-11/
IEC 61000-3-2/-3
IEC 60601系列
IEC 61326系列
GB 4824
GB/T 17626.2/.3/.4/.5/.6/.8/.11
GB 17625.1/.2
YY 0505

传导骚扰抗扰度
电压跌落
振铃波
谐波和中间谐波测试
直流跌落
谐波电流
电压闪烁
电源谐波/闪烁干扰测试
SAR测试
其他

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