主营业务
适用产品
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医用输液、输血、注射器具
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制造医疗器械用不锈钢针管
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一次性使用真空采血管
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一次性微量采血管
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一次性使用人体动脉血样采集器
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一次性使用无菌注射器
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一次性使用无菌注射针
检测介绍
医用输注器具检测
医用敷料类产品检测至少应包含如下内容：
1、产品性能检测
常见的产品性能指标包括以下几点（不限于此）：
(1) 液体吸收量
(2) 液体吸透量（具有阻水性的聚氨酯泡沫敷料）
(3) 水蒸气透过率
(4) 阻水性（具有阻水性的聚氨酯泡沫敷料）
(5) 持粘性（有粘贴性的聚氨酯泡沫敷料）
(6) 剥离强度（有粘贴性的聚氨酯泡沫敷料）
(7) 敷料的液体控制能力（水平位和垂直位）
(8) 酸碱度
(9) 重金属含量
(10) 环氧乙烷残留量（环氧乙烷灭菌的聚氨酯泡沫敷料）
(11) 阻菌性
(12) 无菌
(13) 其它。
2、生物相容性检测
应按照GB/T 16886《医疗器械生物学评价》系列标准进行生物学评价或试验，在评价项目选择时应考虑产品累积使用的接触时间。
检测标准
| 检测对象 | 项目 | 检测标准（方法） |
|---|---|---|
| 医用输液、输 血、注射器具 | 医用输注器具检测 | GB/T14233.1－2008 |
| 制造医疗器械用不锈钢针管 | GB 18457-2015 | |
| 一次性使用真 空采血管 | YY/T 0314-2007 | |
| 一次性使用人体末梢血样采集容器 | YY/T 0617-2010 | |
| 一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针） | YY 0612-2007 | |
| 一次性使用无菌注射器 | GB 15810-2019 | |
| 一次性使用无菌注射针 | GB 15811-2016 |
其他
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