澳门太阳集团城9728(China)APP官网-BinG百科

大动物实验检测介绍

澳门太阳集团城9728（苏州）有限公司大动物实验区面积2300m²，猪犬最大动物饲养量各350只，猴羊最大饲养量各120只。实验团队由大型三甲医院知名临床主任医生、专业的高级动物兽医师和病理诊断专家组成。提供高端医疗器械的安全性和有效性临床前评价研究服务和大动物疾病模型研究。

a.医疗器械安全性和有效性评价:

血管支架、药物洗脱支架、PTCA导管和球囊、心脏瓣膜(主动脉瓣置换)、植入式心脏起搏器、显微眼科等动物实验骨内固定用可降解金属螺钉、补片类器械、骨科/听力植入器械、人工晶状体(10L)、生物可降解手术网、生物可降解聚合物薄膜、可降解手术缝合线、支气管等植入/介入器械、生物敷料、含壳聚糖料。

灌流器、血液成分分离器、体外循环产品及导管、血液透析导管及透析液，血管造影包和溶液、腹膜透析盒、止血材料、各种血袋,。生物羊膜和部分胶原类器械(胶原缝合线和补片类)、脱细胞类器械(SIS相关产品、人工角膜、神经修复材料、软骨修复材料，尿道修复材料)

b.定制动物模型制备和评价:

代谢类疾病模型	糖尿病、高血脂、动脉粥样硬化、高尿酸血症等动物模型
心血管及中枢神经疾病模型	心肌缺血、脑缺血、血栓、高血压、心律失常、帕金森等动物模型
其他模型	牙种植体、骨缺损、皮肤缺损、肝硬化、关节炎、呼吸道炎症等动物模型

c.药效学研究评价:

肿瘤药理学研究、心血管系统研究、中枢神经系统研究、内分泌系统研究、消化系统药物药效评价、呼吸系统药物药效评价、良性前列腺增生药物药效评价、皮肤疾病药效学评价。

d.体内药物动力学:

药物吸收、分布、代谢与排泄特性表征、药物体内过程及主要药动学参数、生物利用度、生物等效性。

e.早期毒理学评价：

急性毒性试验(单次给药毒性试验)、重复给药毒性试验、NOAEL评估、体外细胞毒性、全身毒性试验。

产品研究，科研项目，论文职称动物实验平台	科研实验外包服务，科研课题协作服务
医生外科手术动物操作实训平台	医疗器械临床使用培训服务平台